Katrā precizitātes darbībā ir brīdis, kad tīrība pārstāj būt mājas uzkopšanas darbs un kļūst par dizaina parametru. Šajā brīdī dzīvo ISO tīrās telpas standarts. Tas pārvēršas "pietiekami tīrā" par kvantitatīvi nosakāmu mērķi, kopīgu valodu starp inženierzinātnēm, kvalitātes nodrošināšanu, iegādi un operācijām. Ja jūs pērkat, veidojat vai apstiprināt kontrolētu vidi, šī standarta izpratne ir veids, kā jūs saskaņojat ieinteresētās personas, kontrolējat risku un mērogojat ar pārliecību.
Pamatstandarts vienā teikumā
Starptautiski atzītā tīrās telpas gaisa klasifikācijas sistēma ir ISO tīrās telpas standarts, kas klasificē gaisa tīrību pēc daļiņu koncentrācijas gaisā. Praksē, kad cilvēki saka "ISO standarts tīrām telpām", ar to tiek domāta ISO tīro telpu saimes daļa, kas piešķir klases no -ISO 1 līdz ISO 9, pamatojoties uz to, cik noteikta izmēra daļiņu ir atļauts katrā gaisa kubikmetrā.
Šim vienam apgalvojumam ir liela nozīme: tas saista jūsu vidi ar izmērāmiem daļiņu ierobežojumiem, saista jūsu uzraudzības plānu ar pamatotu paraugu ņemšanas stratēģiju un katru materiālu izvēli-salvetes, apģērbus, tamponus, iepakojumu- veido daļiņu budžeta ieguldījumu, ko jūs faktiski varat pārvaldīt.
Kā darbojas klasifikācija
Daļiņu izmēri un ierobežojumi: standartā tiek izmantoti diskrēti daļiņu izmēra sliekšņi (piemēram, 0,1 μm, 0,2 μm, 0,3 μm, līdz pat vairākiem mikrometriem) un katrai ISO klasei noteiktas maksimāli pieļaujamās daļiņu koncentrācijas. Zemāks klases skaits pieļauj mazāk daļiņu-ISO 1 un 2 ir ārkārtīgi tīri; ISO 8 un 9 ir daudz mazāk stingri.
Paraugu ņemšana un statistika: jūs ņemat paraugus noteiktās vietās, izmantojot kalibrētus optiskos daļiņu skaitītājus, lai iegūtu pietiekami daudz laika un gaisa tilpuma, lai izdarītu statistiski nozīmīgus secinājumus. Pēc tam jūs salīdzināt izmērītās koncentrācijas ar klases robežvērtībām jūsu skaitītajiem izmēriem.
Telpas stāvokļi: jūs klasificējat deklarētajā stāvoklī -"kā uzbūvēts" (tukšs), "-atpūtas stāvoklī" (aprīkojums uzstādīts, dīkstāvē) vai "darbojošs" (darba apstākļi). Jūsu izvēlētajam statusam ir jāatbilst tam, kā plānojat vadīt un verificēt telpu.
Vietas un reprezentativitāte: punkti tiek izvēlēti, lai atspoguļotu risku visā telpā, ņemot vērā gaisa plūsmas modeļus, personāla aktivitāti un procesa kritiskumu.
Tas nav neskaidrs higiēnas rādītājs. Tā ir skaitliska, auditējama gaisa tīrības mērīšanas sistēma pēc daļiņu koncentrācijas.
ISO 1–ISO 9 nozīme
ISO 1–3: ārkārtēja tīrība. Daļiņu skaits ir tik zems, ka pat nelieli traucējumi var mainīt profilu. Šīs zonas ir ierobežotas, dārgas uzturēšanai un parasti ir rezervētas visjutīgākajai optikai, nanoražošanai vai metroloģijai.
ISO 4–5: augsta-kontroles vide kritiskai montāžai, progresīva elektronika un precīzs pārklājums. Vienvirziena gaisa plūsma pār kritiskajām darba zonām ir izplatīta. Materiālu izvēle (īpaši salvetes un apģērbi) būtiski ietekmē ražu.
ISO 6–7: plaši izmanto tīrai montāžai, medicīnas ierīču ražošanas posmiem, farmācijas atbalsta telpām un precīzai apstrādei jutīgu posmu tuvumā.
ISO 8–9: kontrolēta vide vispārējai tīrai ražošanai un stadijai. Noderīga pirms-tīrīšanas, iepakošanas un bufera telpām.
Klase nav žetons; tas ir darbības lēmums ar reālu ietekmi uz arhitektūru, aprīkojumu, darbplūsmām un palīgmateriāliem.
Ko standarts{0}}attiecas un{1}}neattiecas
Ko tas dara:
Nosaka klases pēc daļiņu koncentrācijas gaisā, pamatojoties uz izmēra{0}}īpašajiem ierobežojumiem.
Norāda paraugu ņemšanas veidu, gaisa daudzumu un rezultātu novērtēšanu.
Nodrošina kopēju valodu objekta projektēšanai, darbībai un iepirkumam.
Ko tas nedara:
Tas nenosaka noteikumus dzīvotspējīgam (mikrobu) piesārņojumam,{0}}tā ir vēl viena kontroles un testēšanas metodoloģijas joma.
Tas nenosaka mitrumu, temperatūru vai elektrostatisko kontroli, lai gan tie spēcīgi ietekmē piesārņojuma uzvedību.
Tas nenosaka tīrīšanas metodes vai materiālus; tas vienkārši nosaka daļiņu mērķus, kas jūsu tīrīšanas sistēmai ir jāpalīdz jums sasniegt.
Izprotot šīs robežas, jūsu programma ir godīga. Gaisa klasifikācija ir nepieciešama,-bet ar to nepietiek-, lai nodrošinātu jūsu produkta tīrību.
Kāpēc profesionāliem pircējiem vajadzētu rūpēties
Katrs jūsu norādītais palīgmateriāls -jo īpaši noslauka-atbalsta vai sabotē jūsu klasifikāciju. Standarta daļiņu ierobežojumi nozīmē virsmas-tīrības ekonomiju: samaziniet daļiņu veidošanos, tveriet radīto un novērsiet atkārtotu-nogulsnēšanos. Tas nozīmē:
Izvēloties audumus, kas izstrādāti tā, lai tie nedalītos ar zemu negaistošu atlikumu.
Izvēloties šķautnes tehnoloģijas, kas neatšķetinās zem beršanas spēka.
Saskaņot salvetes ķīmisko sastāvu ar virsmām un šķīdinātājiem, lai izvairītos no ekstrahējamām vielām, pietūkuma un miglas.
Pirkšanas lēmums ir tehnisks lēmums. Un tas atmaksājas ar peļņu, mazākām novirzēm un tīrāku auditu.
Mērīšanas disciplīna, kas darbojas reālajā pasaulē
Kalibrēšana un metodes precizitāte: instrumenti ir jāuztur un jāizmanto konsekventi -vienādi plūsmas ātrumi, tās pašas izokinētiskās zondes, vienāds novietojums attiecībā pret gaisa plūsmu.
Sezonas un maiņas mainīgums: atkārtoti{0}}pārbaudiet dažādās slodzēs un sezonās. Cilvēku noslogojums un HVAC uzvedība var mainīt daļiņu fonu.
Notikumu{0}}pārbaudes: pēc apkopes, izkārtojuma izmaiņām vai materiālu maiņas pārbaudiet, vai daļiņu darbība atbilst klasē.
Tendences, ne tikai pārbaudiet:{0}}vienreizēja caurlaide ir trausla. Pastāvīgās tendences atklāj novirzi, pirms tā kļūst par neatbilstību.
Ja veidojat savas procedūras, pamatojoties uz šiem ieradumiem, jūsu klasifikācija nav momentuzņēmums,{0}}tā ir stabils darbības stāvoklis.
Plusi un mīnusi, izstrādājot konkrētu ISO klasi
Priekšrocības:
Ražas aizsardzība: zemākas daļiņu bāzes līnijas samazina nejaušus defektus jutīgos procesos.
Procesa telpa: stingrāka vadība paplašina pielaides jutīgiem soļiem{0}}līmēšanai, pārklāšanai, litogrāfijai un augstas-precizitātes montāžai.
Klientu uzticība: apliecināma tīrība paver durvis uz augstāku-specifikātu darbu.
Ierobežojumi:
Enerģijas un gaisa plūsmas izmaksas: augstākām klasēm ir nepieciešama lielāka filtrēšana, stabilāka gaisa plūsma un disciplinētas spiediena kaskādes.
Apmācības intensitāte: Augstākajās klasēs cilvēki ir galvenais piesārņojuma pārnēsātājs; procedūras ir jāapgūst, jāpraktizē un jāpārbauda.
Materiālu disciplīna: ne visi audumi, līmvielas, etiķetes vai smērvielas ir piemērotas; iepirkumam jāsaglabā stingras specifikācijas un izmaiņu kontrole.
Izsveriet{0}}izlīdzinājumus:
Pilna-telpas vienvirziena gaisa plūsma salīdzinājumā ar lokalizētām tīrajām zonām: lokalizēta plūsma bieži vien gūst lielāko daļu priekšrocību ar zemāku nospiedumu un enerģijas izmaksām.
Viena-izmēra salvetes salīdzinājumā ar uzdevumam-specifiskām salvetēm: konsolidācija vienkāršo krājumus, bet piespiež kompromisus, kas palielina piesārņojuma risku kritiskos uzdevumos.
Iepriekš piesātināta salīdzinājumā ar sauso slaucīšanu: Presats uzlabo konsistenci; sausās salvetes ar kontrolētu dozēšanu palielina elastību. Daudzās operācijās tiek izmantotas abas, katra savā labākajā lomā.
Daļiņu ierobežojumu pārvēršana darbības vadīklās
Zonēšana un kaskādes: ievietojiet tīrākus serdes mazāk-tīros apvalkos un ievērojiet durvju disciplīnu. Jo mazāk pāreju, jo labāk.
Gaisa plūsmas horeogrāfija: veiciet kritiskos uzdevumus tīrā plūsmā, izmantojot izkārtojumus, kas samazina turbulenci, šķērsplūsmas un operatora atpakaļplūsmas.
Tērpu disciplīna: audumiem, uzvilkšanas kārtībai un kustību modeļiem ir tikpat liela nozīme kā filtru vērtējumiem.
Tīrīšanas kārtība, kas atspoguļo risku: Biežāka, mērķtiecīgāka tīrīšana vietās, kur daļiņu veidošanās ir visaugstākā.
Šīs vadīklas kļūst neredzamas, ja tās tiek veiktas labi,{0}}jo jūsu rādītāji paliek garlaicīgi stabili.
Salvešu materiālzinātne, ko izmanto ISO klasēs
Jūsu salvete nav lupata; tas ir funkcionāls rīks, kas paredzēts daļiņu uztveršanai, šķīdinātāju apstrādei un atlieku kontrolei. Pareiza izvēle nozīmē stabilu ISO veiktspēju.
Noslaukiet ģimenes un vietu, kur tās ir piemērotas:
Trikotāžas poliesters (bieži aizzīmogota-mala): īpaši-maza izkliedēšana, ķīmiski saderīga, lieliski piemērota izstrādājuma-kontakta un instrumentu-puses kritiskajām zonām. Šī ir vieta patiesi kritiskiem uzdevumiem un atbilst prasībāmISO 4. klases tīras telpas salvetes.
Uzlabota mikrošķiedra: mikro-mēroga kvēldiega ģeometrija palielina kontakta laukumu un submikronu netīrumu uztveršanu. Ja tas ir izstrādāts tā, lai tas neplūktu ar aizzīmogotām malām, tas lieliski noņem smalkas plēves un putekļus ar mazāku piegājienu skaitu.
Kausēts polipropilēns (varianti ar zemu -plūksnojumu): liels virsmas laukums, ātra uzsūkšanās; vislabāk rezervēts bezkontakta uzdevumiem, ja vien tas nav apstiprināts jūsu lietošanas gadījumam un šķīdinātājiem, jo dažās konstrukcijās ir iespējami atlieku profili.
Koksnes / šķiedrvielu maisījumi: spēcīgi, absorbējoši un efektīvi rupjai tīrīšanai, sagatavošanai un aprīkojuma korpusiem. Ja tie ir izstrādāti un perforēti ruļļos, tie nodrošina darbplūsmas veiklību drukas galviņās, rullīšos un instalācijās-skatiet zīmola{2}}neitrālus ekvivalentusKoksnes celulozes spunlace perforētas, velmētas salvetes printera tīrīšanai.
Liocela{0}}uzlaboti neaustie materiāli: celulozes-atvasinājumu veiktspēja ar uzlabotu plūksnu kontroli; noderīga blakus zonās un uzdevumos, kas nav saistīti ar -produktu-kontaktpersonām, ja tas ir apstiprināts.
Svarīgie veiktspējas izmēri:
Daļiņu un šķiedru izkliedēšana sausā un mitrā nobrāzumā.
Negaistoši atlikumi un ekstrahējami šķīdinātāji.
Jonu tīrība attiecībā pret jūsu metāliem un dielektriķiem.
Malu integritāte (lāzera- vai termiski-noblīvētas malas beršanai).
ESD uzvedība zem mitruma un tīrīšanas ritma.
Iepakojums un dubultā/trīskāršā iepakošana tīrai pārvietošanai.
Iepriekš piesātināta un sausa stratēģija:
Iepriekš piesātinātās salvetes nodrošina dozēšanas konsekvenci un samazina pudeles{0}}līdz{1}}virsmas risku. Tie stabilizē iztvaikošanas profilus un caurlaides skaitu.
Sausās salvetes ar kontrolētu dozēšanu saglabā elastību, lai veiktu{0}}noteiktu ķīmisko vielu un sauso{1}}pulēšanu.
Pareizā atbilde reti ir "viena salvete visiem". Piešķiriet katrai uzdevumu klasei pareizo tīrīšanas līdzekli, un jūsu ISO klases atbilstības uzturēšana kļūst daudz vienkāršāka.
Praktisks ietvars salvešu atlasei pēc ISO klases
Definējiet piesārņojuma budžetu: sāciet ar pieļaujamajiem daļiņu līmeņiem jūsu klasei un procesam. Atpakaļ-atrisiniet tīrīšanas ātrumu un lietošanas biežumu.
Kartējiet uzdevumus zonās: produkta-kontakts tīrā plūsmā, instrumentu rāmji plūsmas režīmā, blakus esošais atbalsts un ārējais novietojums. Katrai zonai ir noteikta tīrīšanas saime.
Apstipriniet savu ķīmiju: izmēriet NVR un svītras uz faktiskajām virsmām un šķīdinātājiem. Laboratorijas sertifikāti vien nenodrošina veiktspēju uz vietas.
Slēdzenes malu tehnoloģija: noblīvētas malas jebkurai beršanas kustībai augstās klasēs; izvairieties no perforētām vai aukstām{0}}nogrieztām malām, veicot kritiskus uzdevumus.
Standartizēt SKU un kustības: mazāk mainīgo; skaidrāka apmācība; labākus rezultātus.
Šādi standartizējot, pārbaudes norit raitāk, un operatori darbojas ātrāk ar mazāk kļūdu.
Maldīgi priekšstati, kas maksā naudu
"Vairāk filtru atrisina visu." Tīrība ir sistēma. Turbulence, cilvēki un materiālu izvēle uzvarēs pārbūvēto filtrāciju, ja tā tiek nepareizi pārvaldīta.
"Ja tas vienreiz pārgāja, tas ir labi." Klasifikācija bez tendencēm sagādā pārsteigumus.
"Viena salvete var paveikt visu." To nevar -ja vien jūs pieņemat nevajadzīgu risku uz kritiskām virsmām vai nevajadzīgu laiku uz ne-kritiskām virsmām.
"Sausā tīrīšana vienmēr ir drošāka." Tribouzlāde un atkārtota-nogulsnēšanās var ievērojami palielināties, ja noslaukāt zemā mitruma apstākļos uz spīdīgām virsmām.
Skaidra domāšana šeit novērš dārgus labojumus vēlāk.
Uzraudzība, kas atspoguļo risku
Kritiskās zonas: augstāka frekvence, garāki paraugu ņemšanas intervāli, mērķtiecīgi izmēri. Apsveriet vairāk punktu par produktu-kontaktu jomām.
Atbalsta zonas: Zemāka frekvence, sardzes vietas pie durvīm un atgriešanās.
Notikumu žurnāli: korelējiet daļiņu uzliesmojumus ar darbībām-durvju cikliem, iepakojuma atvēršanu, šķīdinātāja maiņu, aprīkojuma uzsilšanu-. Pēc tam izstrādājiet tos.
Šī pieeja veido cēloņu{0}}un-seku karti, ko jūs faktiski varat izmantot.
Mērķa klases izvēle bez drāmas
Saskaņojiet savu klasi ar trim realitātēm:
Jūsu produkta un soļu jutīgums: kādi daļiņu izmēri un skaits rada defektus?
Apjoms un mainīgums: kādu caurlaidspēju un cilvēka darbību redzēs telpa?
Jums piederošās vadības sviras: gaisa plūsmas arhitektūra, materiālu disciplīna un apmācības jauda.
Daudzas operācijas atklāj, ka hibrīds izkārtojums-lokalizēts augstas{1}}klases zonas pieticīgākā apvalkā-ir vispiemērotākais veiktspējas un izmaksu ziņā.
No papīra līdz praksei: rokasgrāmata Cleanroom Startup Playbook
Sākumlīnija: izmēriet pašreizējos daļiņu līmeņus kandidāttelpās ar un bez cilvēkiem. Uzziniet vietējo uzvedību pirms specifikācijas.
Dizains-kontrolē: ievietojiet kritiskos uzdevumus vienvirziena plūsmā; saīsināt sasniedzamības ceļus; noblīvēt kabeļu caurlaides; izvairieties no daļiņu-iesprostošanas šuvēm.
Materiālu vārti: apstipriniet salvetes, apģērbus, paklājiņus un tamponus kā iepakojumu,{0}}nevis atsevišķi. Pārbaudiet tos kopā kustībā.
SOP ar nolūku: ierakstiet noslaucīšanas kustības procedūrās{0}}virziena piespēlēs, locīšanas disciplīnu, piespēļu skaitu un šķīdinātāja dozēšanu.
Apmāciet un veiciet revīziju viegli, bet bieži: mikro{0}}labojumi nodrošina, ka sistēma darbojas pareizi bez lielas birokrātijas.
Tendence no pirmās dienas: daļiņas vienā paraugā, atlikumi uz virsmas, tīrīšanas patēriņš vienam uzdevumam. Tendences atklāj gan problēmas, gan iespējas racionalizēt.
Dariet to labi, un jūsu klasifikācija paliks neskarta, kad telpa ir pilna, nevis tikai tad, kad tā ir tukša.
Kur VestonsNeaustieDer
Pircējiem, kuri vēlas materiālus, kas atbilst ISO tīrās telpas standarta prasībām, Weston Nonwoven rūpnīca izstrādā salvešu sistēmas, kas izstrādātas īpaši zemai nobiršanai, zemam atlieku daudzumam un disciplinētam iepakojumam, ievērojot zonas higiēnu.
ISO 4. klases tīras telpas salvetes: Aizzīmogota-mala, zema-NVR konstrukcijas izstrādājuma-kontakta un instrumenta-sānu darbam vienvirziena plūsmā.
Uzlabota mikrošķiedras un{0}}neplūksna adījums: paredzēts submikronu netīrumu uztveršanai, neapdraudot izkliedēšanas izturēšanos, ideāli piemērots filmēšanai un demonstrēšanai augstās-kontroles zonās.
Zīmola-neitrālas, izpūstas, zemas-plūksniņas iespējas: pārbaudītiem bezkontakta-uzdevumiem un ar šķīdinātāju-saderīgai tīrīšanai, kur ātrums ir svarīgs.
Printera tīrīšanas salvetes: efektīvi, spēcīgi un absorbējoši ruļļi, kas pielāgoti aprīkojuma korpusiem, rullīšiem un drukas ceļiem atbalsta un novietošanas zonās.
Ja jums ir jāpārbauda atbilstība jūsu procesam, pieprasiet bezmaksas paraugu komplektu vietnēinfo@westonmanufacturing.com. Jūsu ķīmijas un kustības profilu izmēģinājumi ir ātrākais ceļš uz pārliecinošu standartizāciju.
Pircēja būtība
ISO tīro telpu klasifikācijas standarts sniedz jums tīru, kopīgu valodu gaisa tīrībai. Taču valoda viena pati nenodrošina ražu{1}}izvēli. Jūsu deklarētā klase nosaka mērķus; jūsu arhitektūra, cilvēki un materiāli viņus skar vai palaiž garām.
Izturieties pret salvetēm kā pret instrumentiem. Inženierējiet savu gaisa plūsmu, horeogrāfējiet kustību un standartizējiet izejmateriālus. Kad visas trīs ir vienādas, jūsu telpa ir klusa, jūsu rādītāji paliek garlaicīgi un jūsu auditi kļūst paredzami.
Ja jūsu nākamais solis ir materiālu atsvaidzināšana, kas atbilst jūsu klases stingrībai, Weston Neausto audumu rūpnīca var palīdzēt veikt -konkrētas tīrīšanas grupas{1}}ISO 4. klases tīras telpas salveteskritiskajām zonām unKoksnes celulozes spunlace neaustais perforēts rullītisspēcīgam atbalsta darbam. Lai izpētītu iespējas vai vienotos par bezmaksas parauga novērtēšanu, sazinieties arinfo@westonmanufacturing.com.
